价格约2万元的隐形支架将规范使用推动地方集采哪些公司或有影响？

  国家组织高值医用耗材联合采购办公室( “联采办”)9月6日披露了今年前8个月冠脉支架集采中选结果实施情况，在肯定冠脉支架集采改革成效明显的同时，指出因供应链衔接而导致的个别型号支架出现临时性紧缺，以及部分医院高价药物球囊用快速增长等情况。

  联采办称，经过监测发现，冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但上涨的速度很快，这既有临床发展的合理增长，但考虑到药物球囊价格在2万元左右，不排除其他非正常因素导致。

  下一步，联采办将会同有关部门规范药物球囊使用，推动地方开展药物球囊集采，对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监督管理力度，必要时函询约谈。

  药物球囊是近年来应用于血管狭窄患者的新技术，它通过表面涂抹药物的特殊球囊，在血管内扩张后可将药物均匀分布于血管壁上，从而做到不植入支架却能解决患者血管狭窄问题，心内科称之为“隐形支架”。

  自2019年年底以来，国内有远大医药、乐普医疗（300003）等相关这类的产品获得上市批准；此外蓝帆医疗（002382）旗下吉威医疗的药物球囊上月进入国家药监局医疗技术评审中心的特别审查程序，心脉医疗（688016）和博迈医疗的药物球囊产品已获欧洲等海外市场的上市销售资格。

  而联采办通报的冠脉支架集采中的冠脉支架PCI，主要使用在于冠心病的治疗，是利用介入治疗器械进行的一种微创性治疗，相对于冠脉搭桥术，优点是创伤小、手术后恢复快，并发症少、风险小、费用低。得益于支架材料的改善，目前产品历经第一代中继球囊扩张术到第二代金属裸支架，再到第三代药物洗脱支架以及第四代可降解支架。目前市场上销售以第三代支架为主，研发以第四代支架为主。

  在国内市场，冠脉支架已基本实现进口替代。米内网多个方面数据显示，2019年以销售额保守计算，国内四大厂商微创医疗、乐普医疗、吉威医疗与赛诺医疗（688108）的国内市场占有率分别为：23%、20%、15%、12%，合计约70%，总体市场格局相对稳定。

  今年9月2日赛诺医疗业绩说明会上，公司称，2021 年上半年公司冠脉药物洗脱支架产品受国家冠脉支架带量集中采购政策影响较大。

  冠脉支架我国已开展一次国家集采，两次地方集采。首批全国性耗材带量采购产品2021年1月1日后开始使用。

  去年11月，冠脉支架全国集采落地，中选产品10个，分属8家企业：山东吉威、易生科技、微创医疗、乐普医疗、万瑞飞鸿、深圳金瑞凯利、波士顿科学和美敦力。冠脉支架均价从约1.3万元降至约700元，比2019年平均降幅93%；吉威医疗的Excrossal支架以最低价469元中标。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量70%以上。中标企业如微创医疗、乐普等支架销售盈利受一定的影响，但市场占有率得到巩固。

  联采办称，2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个），患者切实用上了降价后的支架。

  蓝帆医疗半年报披露，集采中标后其销售网络扩大到覆盖超过2300家医院，公司心脑血管产品毛利率仍达52.19%。据悉，截至2021年6月，公司的心跃支架凭借集采第一名优势，销量超过22万条，比去年同期增长超过430%。从植入量来看，公司支架使用量在国内排名升至第二。

  分析人士认为，蓝帆医疗中长期看药物球囊、心脏瓣膜等新品上市情况。若我国推出规范药物球囊使用措施，药物球囊市场格局或生变。